"виріб, виготовлений на замовлення" означає будь-який виріб, спеціально виготовлений за письмовим рецептом особи, уповноваженої за національним правом на підставі професійної кваліфікації такої особи, що визначає, під відповідальність такої особи, специфічні характеристики дизайну виробу, та призначений для індивідуального використання конкретним пацієнтом виключно для забезпечення виконання його індивідуальних умов і потреб
Термін «Виріб, виготовлений на замовлення»
Перелік термінів Кількість: 1 термін
Виріб, виготовлений на замовлення
-
Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) 2017/745 від 5 квітня 2017 року про медичні вироби, внесення змін до Директиви 2001/83/ЄС, Регламенту (ЄС) № 178/2002 і Регламенту (ЄС) № 1223/2009 та скасування директив Ради 90/385/ЄЕС і 93/42/ЄЕСЄвропарламент, Рада ЄС; Регламент, Міжнародний документ, Вимоги, Декларація, Інформація, Правила, Сертифікат, Перелік від 05.04.2017 № 2017/745